Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Trainee Pharmakovigilanz Manager (m/w)

Medizin

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Trainee Pharmakovigilanz Manager (m/w). Diese Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Trainee Pharmakovigilanz Manager (m/w)

Diese Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.

Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen?

Während der Ausbildungszeit soll der Trainee auf die späteren Aufgaben als Junior Pharmakovigilanz Manager vorbereitet werden. Zu diesen Aufgaben gehören:

  • Management von Mitteilungen und Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Risiken der Produkte aus Europa und aller Welt
  • Verantwortung der fristgerechten Bewertung, Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen inklusive der Überwachung der korrekten Eingabe in unsere Safety-Datenbank
  • Sicherstellen des zeitnahen und korrekten Handlings der sicherheitsrelevanten Informationen sowie die fristgerechte Meldung an Behörden
  • Erstellung der regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (PSUR) auch für ausländische Lizenzpartner und Firmentöchter
  • Koordination wichtiger Maßnahmen zur Risikominimierung zusammen mit dem Stufenplanbeauftragten / QPPV
  • Sicherheitsmonitorings für die Präparate sowohl in Studien als auch aus dem Spontanberichtsbereich
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (CCDS, Fachinfo, Gebrauchsinformation)
  • Mitgestaltung und Überwachung von Prozessen und Schnittstellen, die Pharmakovigilanz-Aspekte beinhalten (z.B. Risikomanagement-System-Erstellung)
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen mit Lizenzpartnern und Firmentöchtern
  • Durchführung von Audits der Pharmacovigilanz Systeme unserer Partnern
  • Vertreten der Arzneimittelsicherheits-Belange in internen (Medizin, Marketing, Innendienst, etc.), externen (Außendienst, etc.) und internationalen Arbeitsgruppen, sowie bei Behörden
  • Bearbeiten von Anfragen durch Ärzte, Pharmazeuten und Patienten in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen der Medizin als kompetenter Ansprechpartner bezüglich des Sicherheitsprofils von Wirkstoffen
  • Schulung von internen und externen Mitarbeitern

 

Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

  • erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaft sowie ein gutes Verständnis für medizinische Sachverhalte
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • hohe Eigenständigkeit und Belastbarkeit sowie fachliche und persönliche Kompetenz
  • Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Teamgeist

 

Wir bieten Ihnen ein interessantes und herausforderndes Aufgabenfeld.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: Bewerbung@medice.de