Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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QM Auditor Pharmakovigilanz (m/w/i)

QS

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QM Auditor Pharmakovigilanz (m/w/i).

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QM Auditor Pharmakovigilanz (m/w/i)

Ihr Wirkungskreis – So können Sie sich bei uns einbringen.     

Unterstützung des Auditteams für Pharmakovigilanz Audits als Lead Auditor:

  • Durchführung und Planung von Pharmkovigilanz Audits als Lead Auditor intern und extern
  • Versendung von Auditberichten und Überwachung der CAPA/ Maßnahmenpläne der PV Partner - intern und mit den PV Partnern
  • Mitwirkung bei der Erstellung des jährlichen Auditplans

 

Mitarbeit bei allgemeinen Aufgaben und Projektbegleitung in der Abteilung QM/QS:

  • Unterstützung in der Vorbereitung, Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits (GMP, GDP, PV)
  • Unterstützung bei Aufgaben in der Lieferantenqualifizierung auch über PV hinaus (GxP)
  • Einsatz als GMP Lead Auditor für Wirkstoffe und  Hilfsstoffe
  • Vorbereitung der Lieferantenreviews (GMP/GDP) und -freigabe durch die Qualified Person
  • Unterstützung im Subsidiary Management, QM Ansprechpartner für die aktiven Tochtergesellschaften
  • Unterstützung im internationalen Partnermanagement
  • Mitarbeit bei der Implementierung globaler Prozesse und der Pflege und Erstellung von SOPs
  • Leitung und Begleitung von regulatorischen Compliance Projekten

 

Ihr Profil – Kompetenz und persönliche Stärken.

 

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, in einem Life Science Studiengang oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium  

  • idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements / Pharmakovigilanz

  • gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   
  • sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Programmen
  • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

 

Warum MEDICE?     

  • flache Hierarchien, Entwicklungsmöglichkeiten und die Vorzüge eines inhabergeführten und internationalen Familienunternehmens
  • attraktives Gehaltspaket und ein umfangreiches Versicherungs- und Vorsorgepaket
  • interne Weiterbildungsakademie MediCampus sowie ein vielseitiges Sport- und Veranstaltungsprogramm
  • Kantine mit einem abwechslungsreichen Speisenangebot sowie vegetarischen Menüs in Bioqualität
  • flexible Arbeitsmodelle und 30 Tage Urlaub
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung 

 

MEDICE – Vereinigt Tradition und Moderne

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Dabei sind wir stolz auf die Ideen unserer Mitarbeiter/innen, die gemeinsam und interdisziplinär den Fortschritt unserer Marken vorantreiben.
 
In einer modernen Arbeitswelt, die eine optimale Verbindung von Arbeit und Privatleben ermöglicht, arbeiten internationale Teams erfolgreich zusammen. Hierfür suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Ihren zukünftigen Weg gestalten und Ihr Potenzial optimal ausbauen möchten.

Möchten Sie etwas bewegen, Ihre Ideen einbringen und gemeinsam mit uns erfolgreich sein?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Lea Krüger / Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
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