Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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QM Auditor Pharmakovigilanz (m/w)

QS

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QM Auditor Pharmakovigilanz (m/w). Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QM Auditor Pharmakovigilanz (m/w)

Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen?

Unterstützung des Auditteams für Pharmakovigilanz Audits als Lead Auditor:

  • Durchführung und Planung von Pharmkovigilanz Audits als Lead Auditor intern und extern
  • Versendung von Auditberichten und Überwachung der CAPA/ Maßnahmenpläne der PV Partner
  • Unterstützung bei der jährlichen Auditplanung PV

 

Mitarbeit bei allgemeinen Aufgaben in der Abteilung QM/QS:

  • Unterstützung in der Vorbereitung, Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits (PV)
  • Durchführung interner Audits Pharmakovigilanz (bei MEDICE und zugehörigen Töchtern)
  • Mitarbeit bei der Implementierung globaler Prozesse und der Pflege und Erstellung von SOPs

 

  • Unterstützung der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) in der Erstellung der QM relevanten Teile des Pharmacovigilance System Master Files (PSMF) einschließlich der Annexe

 

Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, in einem Life Science Studiengang oder eine vergleichbare Ausbildung
  • erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements / Pharmakovigilanz
  • sehr gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   
  • sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Programmen
  • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

 

Wir bieten Ihnen ein interessantes und herausforderndes Aufgabenfeld.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: Bewerbung@medice.de