Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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QA Referent Data Management / Datenintegritäts-Beauftragten (m/w)

QS

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Referent Data Management / Datenintegritäts-Beauftragten (m/w). Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QA Referent Data Management / Datenintegritäts-Beauftragten (m/w)

Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen?

  • Etablierung und Erweiterung des Datenintegritäts-Gesamtkonzepts in den GxP Bereichen der MEDICE
  • Pflege und Erweiterung der internen Vorgabedokumente (SOPs)
  • Schulung der Mitarbeiter bezüglich der Grundprinzipien der Datenintegrität aus regulatorischer Sicht
  • Klassifizierung der Systeme und Daten sowie Pflege und Erweiterung der Datenintegritäts-Strategie im Unternehmen
  • Unterstützung der Application Owner bei Audittrail Reviews, Datenflussanalysen
  • Durchführung von internen Audits hinsichtlich der Datenintegrität sowie Behebung von Datenintegritäts-Problemen
  • QA Koordinator des Validationmasterplans der computerisierten Systeme
  • Unterstützung des Gruppenleiters QS-GMP bei der Durchführung von Computervalidierungsprojekten
  • Durchführung von Risikoanalysen bezüglich der computerisierten Systeme, Beurteilung der GxP Relevanz
  • Ansprechpartner in Kunden- und Behördeninspektionen zum Thema Datenintegrität
  • Support / Ansprechpartner für das elektronische Compliance System d3, Durchführung von Schulungen bezüglich des d3 Systems
  • Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Compliance System d3

 

Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

  • erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung sowie idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Pharma
  • gute IT Kenntnisse (Workflow- und Dokumentenverwaltungssysteme, Laborgeräte- / Anlagen -Steuerungen und -Systeme, ERP-Systeme, Datenbanken)
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   
  • sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Programmen
  • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

 

Wir bieten Ihnen ein interessantes und herausforderndes Aufgabenfeld.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: Bewerbung@medice.de