Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Dank globalem Erfolg und tollen 
Fortbildungsprogrammen.
Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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QA Referent Data Management / Datenintegritäts-Beauftragten (m/w/i)

QS

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Referent Data Management / Datenintegritäts-Beauftragten (m/w/i). Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Gehen Sie mit uns den nächsten Karriereschritt.

Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams und erleben Sie eine Karriere mit Wohlfühlfaktoren

QA Referent Data Management / Datenintegritäts-Beauftragten (m/w/i)

Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

 

Ihr Wirkungskreis – So können Sie sich bei uns einbringen.     

  • Unterstützung der Pflege und der Weiterentwicklung des Datenintegritäts-Gesamtkonzepts in den GxP Bereichen der MEDICE
  • Pflege und Erweiterung der internen Vorgabedokumente (SOPs)
  • Schulung der Mitarbeiter bezüglich der Grundprinzipien der Datenintegrität., des Medice Datenintegritätsprogramms   und der damit verbundenen regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung von Risikoanalysen bezüglich der computerisierten Systeme, Beurteilung der GxP Relevanz
  • Innerbetriebliche Schnittstelle: Unterstützung der Process Owner GxP-relevanter computergestützter Systeme bei Audit Trail Reviews, Datenflussanalysen, Erstellung von Kontextdiagrammen
  • Ansprechpartner für Änderungslenkungen (Change Management) und Abweichungsmanagement (Incident Management) GxP-relevanter computergestützter Systeme
  • Durchführung von internen Audits als Fachexperte hinsichtlich der Einhaltung der Vorgaben zur Datenintegrität sowie Unterstützung in der Behebung von Datenintegritäts-Problemen (Maßnahmen festlegen und umsetzen)
  • Begleitung externer Audits als Fachexperte (Datenintegritätsaudits bei Systemlieferanten)
  • Unterstützung bei der Erstellung des Validationmasterplans der computerisierten Systeme
  • Unterstützung des Gruppenleiters QS-Systeme bei der Durchführung von Computervalidierungsprojekten und bei periodischen Evaluierungen
  • Ansprechpartner in Kundenaudits und Behördeninspektionen zum Thema Datenintegrität
  • Support / Ansprechpartner und Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Compliance System d3 einschließlich Durchführung von Schulungen

 

Ihr Profil – Kompetenz und persönliche Stärken.

  • erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung sowie idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Pharma
  • gute IT Kenntnisse (Workflow- und Dokumentenverwaltungssysteme, Laborgeräte- / Anlagen -Steuerungen und -Systeme, ERP-Systeme, Datenbanken)
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   
  • sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Programmen
  • Flexibilität, Engagement sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten

 

Warum MEDICE?     

  • flache Hierarchien, Entwicklungsmöglichkeiten und die Vorzüge eines inhabergeführten und internationalen Familienunternehmens
  • attraktives Gehaltspaket und ein umfangreiches Versicherungs- und Vorsorgepaket
  • interne Weiterbildungsakademie MediCampus sowie ein vielseitiges Sport- und Veranstaltungsprogramm
  • Kantine mit einem abwechslungsreichen Speisenangebot sowie vegetarischen Menüs in Bioqualität
  • flexible Arbeitsmodelle und 30 Tage Urlaub
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung 

 

MEDICE – Vereinigt Tradition und Moderne

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standort Iserlohn. Dabei sind wir stolz auf die Ideen unserer Mitarbeiter/innen, die gemeinsam und interdisziplinär den Fortschritt unserer Marken vorantreiben.
 
In einer modernen Arbeitswelt, die eine optimale Verbindung von Arbeit und Privatleben ermöglicht, arbeiten internationale Teams erfolgreich zusammen. Hierfür suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Ihren zukünftigen Weg gestalten und Ihr Potenzial optimal ausbauen möchten.

Möchten Sie etwas bewegen, Ihre Ideen einbringen und gemeinsam mit uns erfolgreich sein?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Lea Krüger / Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
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