Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Produktionsassistent Bulkherstellung / Inprozesskontrolle (m/w)

Produktion & Technik

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Produktion & Technik einen Produktionsassistenten Bulkherstellung / Inprozesskontrolle (m/w). Diese Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Produktion & Technik einen

Produktionsassistenten Bulkherstellung / Inprozesskontrolle (m/w).

Diese Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.

 

Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen:

Unterstützung des Leiters der Bulkherstellung dazu gehört u.a.:

  • Mitwirkung an der Koordinierung der Herstellungsaktivitäten im Bereich PRO-Bulk nach Vorgaben und in Abstimmung mit der Arbeitsvorbereitung und dem Leiter der Bulkherstellung
  • Überwachung der Einhaltung von GMP-Regeln und der betrieblichen Anweisungen
  • Kontrolle der ausgeführten Dokumentationen (z. B.: Herstellungsberichte und Log-Bücher) sowie Mitwirkung bei der Prüfmittelüberwachung
     

Sachbearbeitung im Bereich Inprozesskontrolle dazu gehört u.a.:

  • Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen (Anlagenfreigabe und Routinekontrollen) bei der Herstellung von Bulkwaren zur Gewährleistung einer gleichbleibenden Qualität
  • Überprüfung der angelieferten Materialien auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie des Reinigungszustands der Anlage und die Anlagenkennzeichnung (Produktname, Charge/Verwendbarkeit)
  • Durchführung von physikalischen Prüfungen unter Anwendung von Arzneibuchmethoden


Mitwirkung an der Herstellung und Weiterverarbeitung von Arzneimitteln und/oder deren Zwischenstufen:

  • Beschicken und Bedienen der Geräte und Anlagen (z.B. Tablettenpressen, Kapselfüller, Coating-Anlagen, Granulatoren,) bzw. deren Überwachung unter Beachtung der GMP-Regeln und der betrieblichen Anweisungen
  • Verwiegen von Rohstoffen mit EDV-Unterstützung in den Wiegeboxen oder den Ansatzabteilungen
  • Reinigen und Desinfizieren und/oder Sterilisieren der Geräte, Anlagen und Produktionsräume gemäß Hygieneplan
  • verantwortliches Ausfüllen der Chargendokumentation und der Maschinen-Logbücher
  • im Vertretungsfall Übernahme von Tätigkeiten innerhalb der Abteilung Produktion (an anderer Stelle als im Bereich PRO-Bulk)


Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

  • erfolgreich abgeschlossene Pharmazeutisch-technische Ausbildung (z.B. PTA) oder eine vergleichbare Ausbildung wie CTA, BTA oder Physiklaborant
  • idealerweise Grundkenntnisse hinsichtlich der Anforderungen an eine GMP-gerechte Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • gewissenhafte und engagierte Arbeitsweise
  • ausgeprägtes hygienisches Bewusstsein
  • Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative 

 

Wir bieten Ihnen ein interessantes und herausforderndes Aufgabenfeld.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: Bewerbung@medice.de