Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Pharmazeutischer Technologe (m/w)

Galenik

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Galenik einen Pharmazeutischen Technologen (m/w). Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Galenik einen

Pharmazeutischen Technologen (m/w)

Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

 

Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen?

  • galenische Formulierungs- und Prozessentwicklung mit dem Schwerpunkt in der technologisch-naturwissenschaftlichen Betreuung galenischer Entwicklungsarbeiten fester, halbfester, flüssiger und steriler Darreichungsformen aus dem Bereich der Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
  • Übernahme der Projektverantwortung für interne und externe Entwicklungsprojekte
  • Übertragung neuer Technologien, Verfahren und Herstellungsprozesse von dem Entwicklungs- in den Produktionsmaßstab (Technologietransfer, (mehrstufigen) Scale up)
  • galenische Betreuung von ausgewählten Marktpräparaten, insbesondere die galenische Ursachenanalysen bei Problemen in der Routineproduktion und der prozessbegleitenden Erarbeitung kurzfristiger Lösungsansätze, die langfristige Optimierung bestehender Rezepturen und Prozesse sowie die verfahrenstechnologische Betreuung von Technologietransfers im Rahmen von In-/ Outsourcing-Projekten
  • organisatorische und dokumentarische Planung von Versuchschargen unter Berücksichtigung der Vorgaben der ICH-Q8/ DoE
  • Organisation und Koordination von Prozessvalidierungsstudien sowie die Erstellung von Risikoa-nalysen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen und Herstelldokumentationen
  • fachliche Anleitung der Entwicklungsassistenten des Teams hinsichtlich der praktischen Umsetzung der Projekte
  • dokumentarische Aufbereitung und Bewertung der erhobenen analytischen und technologischen Daten in Berichtsform für die Entwicklungsdokumentation und das Zulassungsdossier  
  • Erstellung des pharmazeutischen Teils (3.2.P) von nationalen und internationalen Zulassungsdossiers (CTD/IMPD)
  • Planung, Koordination und Dokumentation der GMP-gerechten Herstellung von klinischen Prüfpräparaten und Patentbewertungen
  • Teilnahme an interdisziplinären hausinternen Fachgremien
  • Ausgestaltung ausgewählter Lehrveranstaltungen im Zuge unserer Pharmakantenausbildung

 

Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eine Promotion in Pharmazeutischer Technologie
  • fundierte pharmazeutische Kenntnisse im Bereich der Stoff- und Arzneiformenlehre, Formulierungsentwicklung, pharmazeutischen Verfahrenstechniken, Biopharmazie und Arzneimittelanalytik
  • Erfahrungen in der Entwicklung, Herstellung und prozessbegleitenden Qualitätsprüfung von pharmazeutischen Darreichungsformen
  • Freude an der Lösung pharmazeutisch-technologischer Fragestellungen
  • sicherer Umgang mit der englischen Sprache in Wort und Schrift
  • umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
  • Teamfähigkeit, Organisationsstärke und Belastbarkeit
  • selbstständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise

 

Wir bieten Ihnen ein interessantes und herausforderndes Aufgabenfeld.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: Bewerbung@medice.de