Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Pharmacovigilance Manager (m/w/i)

Medizin

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit oder in Teilzeit einen Pharmacovigilance Manager (m/w/i). Der Arbeitsort kann in individueller Abstimmung zwischen unserem Firmensitz in Iserlohn und einem Satellitenbüro in Köln flexibel gewählt werden.

Gehen Sie mit uns den nächsten Karriereschritt.

Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams und erleben Sie eine Karriere mit Wohlfühlfaktoren

Pharmacovigilance Manager (m/w/i)

Der Arbeitsort kann in individueller Abstimmung zwischen unserem Firmensitz in Iserlohn und einem Satellitenbüro in Köln flexibel gewählt werden.

 

Ihr Wirkungskreis – So können Sie sich bei uns einbringen.

  • Übernahme von Verantwortung für die Pflege und Aktualisierung unseres internationalen Pharmacovigilance-Systems
  • Management sämtlicher Mitteilungen und Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Risiken der Produkte aus Europa und aller Welt
  • Verantwortung der fristgerechten Bewertung, Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen inklusive der Überwachung der korrekten Eingabe in unsere Safety-Datenbank
  • Sicherstellen des zeitnahen und korrekten Handlings der sicherheitsrelevanten Informationen sowie die fristgerechte Meldung an Behörden
  • Erstellung der regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (PSUR) auch für ausländische Lizenzpartner und Firmentöchter
  • Koordination wichtiger Maßnahmen zur Risikominimierung zusammen mit dem Stufenplanbeauftragten / QPPV
  • Sicherheitsmonitorings für die Präparate sowohl in Studien als auch aus dem Spontanberichtsbereich
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (CCDS, Fachinfo, Gebrauchsinformation)
  • Mitgestaltung und Überwachung sämtlicher Prozesse und Schnittstellen, die Pharmakovigilanz-Aspekte beinhalten (z.B. Risikomanagement-System-Erstellung)
  • Mitarbeit bei der Aktualisierung und Pflege der Pharmakovigilanz-Prozesse des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen mit Lizenzpartnern und Firmentöchtern
  • Durchführung von Audits der Pharmacovigilanz Systeme unserer Partnern
  • Vertreten der Arzneimittelsicherheits-Belange in internen (Medizin, Marketing, Innendienst, etc.), externen (Außendienst, etc.) und internationalen Arbeitsgruppen, sowie bei Behörden
  • Bearbeiten von Anfragen durch Ärzte, Pharmazeuten und Patienten in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen der Medizin als kompetenter Ansprechpartner bezüglich des Sicherheitsprofils von Wirkstoffen
  • Schulung von internen und externen Mitarbeitern

 

Ihr Profil – Kompetenz und persönliche Stärken.

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften und besitzen ein gutes Verständnis für medizinische Sachverhalte
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in internationaler Zusammenarbeit
  • sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie mit MS-Office-Anwendungen
  • hohe Eigenständigkeit und Belastbarkeit sowie fachliche und persönliche Kompetenz
  • Organisationstalent, Kommunikationsstärke
  • Teamgeist

 

Warum MEDICE?     

  • flache Hierarchien, Entwicklungsmöglichkeiten und die Vorzüge eines inhabergeführten und internationalen Familienunternehmens
  • attraktives Gehaltspaket und ein umfangreiches Versicherungs- und Vorsorgepaket
  • interne Weiterbildungsakademie MediCampus sowie ein vielseitiges Sport- und Veranstaltungsprogramm
  • Kantine mit einem abwechslungsreichen Speisenangebot sowie vegetarischen Menüs in Bioqualität
  • flexible Arbeitsmodelle und 30 Tage Urlaub
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung 

 

MEDICE – Vereinigt Tradition und Moderne

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standtort Iserlohn. Dabei sind wir stolz auf die Ideen unserer Mitarbeiter/innen, die gemeinsam und interdisziplinär den Fortschritt unserer Marken vorantreiben.
 
In einer modernen Arbeitswelt, die eine optimale Verbindung von Arbeit und Privatleben ermöglicht, arbeiten internationale Teams erfolgreich zusammen. Hierfür suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Ihren zukünftigen Weg gestalten und Ihr Potenzial optimal ausbauen möchten.

Möchten Sie etwas bewegen, Ihre Ideen einbringen und gemeinsam mit uns erfolgreich sein?


Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: bewerbung@medice.de