Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Mitarbeiter QS-GMP (m/w)

QS

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter QS-GMP (m/w). Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter QS-GMP (m/w)

Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

 

Wollen Sie folgende Aufgaben bei uns übernehmen?

  • Sicherstellung der Umsetzung der reg. Anforderungen an die Reinigungsvalidierung für die Produktions- und Konfektionierungsbereiche der Injektionslösungen, halbfester, flüssiger und fester Arzneiformen. Die Hauptaufgaben bestehen in der
  • Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungen
  • Mitwirkung bei der Ausarbeitung von Reinigungsverfahren
  • Bewertung von Ergebnissen und Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungskonzepten
  • Erstellung von Berichten, Dokumentationen sowie GMP-gerechte Dokumentation und Ablage  
  • Ableitung erforderlicher Anpassungen von Reinigungsverfahren/ Hygienemaßnahmen
  • Aufbau eines risikobasierten Systems zur Reinigungsverifizierung und Durchführung der festgelegten Maßnahmen
  • Erstellung und Pflege der erforderlichen SOPs zur Reinigungsvalidierung und –verifizierung
  • Unterstützung in der Betreuung von Projekten zur Qualifizierung, Kalibrierung, Requalifizierung von Maschinen und Anlagen, sowie deren termingerechte Durchführung

 

Bringen Sie diese Voraussetzungen mit?

  • erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • idealerweise Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung/ in der Qualifizierung oder in der pharm. Produktion sowie im Qualitätsmanagement  der Pharmaindustrie
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift   
  • sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Programmen
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Belastbarkeit, Flexibilität und Engagement

 

Wir bieten Ihnen ein interessantes und herausforderndes Aufgabenfeld.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
mit höchstens 3 MB an: Bewerbung@medice.de