Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Dank globalem Erfolg und tollen 
Fortbildungsprogrammen.
Christiane Hesse, Produkt Managerin OTX
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Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)

Medizin

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Pharmakovigilanz Manager (m/w/i).

Gehen Sie mit uns den nächsten Karriereschritt.

Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams und erleben Sie eine Karriere mit Wohlfühlfaktoren.

Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)

Der Arbeitsort kann in individueller Abstimmung zwischen unserem Firmensitz in Iserlohn und einem Satellitenbüro in Köln flexibel gewählt werden.

Ihr Wirkungskreis – So können Sie sich bei uns einbringen.     

  • Übernahme der Funktion des stellvertretenden Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte
  • Ausbau und Pflege des PV-Systems, incl. SOPs, unter Berücksichtigung der geltenden deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen (z.B. AMG, AMWHV, VerwV Stufenplan, Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) 726/2004, Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012, gültiger GVP Module)
  • Beratung von Fachkreisen sowie Patienten in Fragen zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln
  • Koordination und federführende Teilnahme bei PV- Inspektionen und PV-Audits bei MEDICE
  • PV-Vertragsgestaltung mit Tochterfirmen/Partnern/Dienstleistern sowie die Durchführung von PV-Partneraudits
  • Beurteilung des Einflusses von Qualitätsmängel im Rahmen der Funktion als St.B. PV gemeinsam mit St.B Qualität gem. §63a AMG
  • Pharmakovigilanzaktivitäten gem. Produktaufteilung
  • Überwachung des Case Processing, Bewertung von Arzneimittelrisiken (VerwV Stufenplan), Nachverfolgen von Fallmeldungen und Freigabe der ICSRs in der AMS Datenbank (BPI-Pheda)
  • Erstellung von PSUR & DSUR bzw. Vergabe der Erstellung an Dienstleister
  • Koordination des RMPs sowie Erstellung der pharmakovigilanz spezifischen Teile bzw. Vergabe der Erstellung / des Update an ausgewählte Dienstleister
  • Koordination von nationalen und internationalen Risikoverfahren
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten
  • Vorbereitung von fachlichen Stellungnahmen für Produktentwicklungen und Lizenzen bezüglich Arzneimittelsicherheit
  • Durchführung von Arzneimittelsicherheitsschulungen

 

Ihr Profil – Kompetenz und persönliche Stärken.

  • abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften und ein gutes Verständnis für medizinische Sachverhalte
  • Berechtigung zur Übernahme der Funktionen Stufenplanbeauftragte/r und QPPV
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie mit MS-Office-Anwendungen
  • hohe Eigenständigkeit und Belastbarkeit sowie fachliche und persönliche Kompetenz
  • Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Teamgeist

 

Warum MEDICE?     

  • flache Hierarchien, Entwicklungsmöglichkeiten und die Vorzüge eines inhabergeführten und internationalen Familienunternehmens
  • attraktives Gehaltspaket und ein umfangreiches Versicherungs- und Vorsorgepaket
  • interne Weiterbildungsakademie MediCampus sowie ein vielseitiges Sport- und Veranstaltungsprogramm
  • Kantine mit einem abwechslungsreichen Speisenangebot sowie vegetarischen Menüs in Bioqualität
  • flexible Arbeitsmodelle und 30 Tage Urlaub
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung 

 

MEDICE – Vereinigt Tradition und Moderne

Als international aufgestelltes Unternehmen auf langfristigem Wachstumskurs produzieren wir seit 70 Jahren innovative und marktgerechte Arzneimittel am Standtort Iserlohn. Dabei sind wir stolz auf die Ideen unserer Mitarbeiter/innen, die gemeinsam und interdisziplinär den Fortschritt unserer Marken vorantreiben.
 
In einer modernen Arbeitswelt, die eine optimale Verbindung von Arbeit und Privatleben ermöglicht, arbeiten internationale Teams erfolgreich zusammen. Hierfür suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Ihren zukünftigen Weg gestalten und Ihr Potenzial optimal ausbauen möchten.

Möchten Sie etwas bewegen, Ihre Ideen einbringen und gemeinsam mit uns erfolgreich sein?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins zu.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
- Lea Krüger / Personalabteilung -
Kuhloweg 37 , 58638 Iserlohn

Bewerbungen per E-Mail bitte in einer PDF-Datei
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